在全球抗擊新冠疫情的關鍵時刻,新冠滅活疫苗作為重要的防控工具,其研發(fā)和應用備受關注。國藥集團中國生物技術股份有限公司副總裁張云濤近日就新冠滅活疫苗的生物制品特性進行了詳細解讀,旨在幫助公眾科學理解疫苗的安全性和有效性。
新冠滅活疫苗屬于生物制品范疇,采用傳統(tǒng)的滅活技術路線。其研發(fā)過程包括病毒分離、培養(yǎng)、滅活、純化等多道工序。張云濤指出,滅活疫苗通過將新冠病毒在體外培養(yǎng)后,利用化學或物理方法使其失去感染性,但保留其抗原性,從而激發(fā)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生保護性抗體。這種技術成熟、安全性高,已在多種疫苗中廣泛應用,如脊髓灰質(zhì)炎疫苗和狂犬病疫苗。
在生物制品的質(zhì)量控制方面,國藥集團嚴格執(zhí)行國家藥品監(jiān)督管理局的標準,確保疫苗從生產(chǎn)到接種的全鏈條安全。張云濤強調(diào),新冠滅活疫苗的生產(chǎn)遵循嚴格的GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)要求,每一批次疫苗都經(jīng)過多重檢測,包括無菌性、效力、穩(wěn)定性等指標,以保障其生物活性和一致性。疫苗在臨床試驗中顯示出良好的免疫原性和保護效果,三期臨床數(shù)據(jù)表明,其對預防新冠肺炎有顯著作用,且不良反應率低。
針對公眾關心的變異病毒問題,張云濤解釋,滅活疫苗由于其多抗原特性,可能對多種變異株仍具一定交叉保護作用。國藥集團正持續(xù)監(jiān)測病毒變異情況,并開展疫苗升級研究,以應對潛在挑戰(zhàn)。
新冠滅活疫苗作為生物制品的代表,以其可靠的技術和嚴格的質(zhì)控,為全球抗疫提供了有力支持。張云濤呼吁公眾積極參與接種,共同構建免疫屏障。未來,國藥集團將繼續(xù)推進疫苗研發(fā),為公共衛(wèi)生事業(yè)貢獻力量。
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更新時間:2026-03-02 23:20:32